國食藥監(jiān)局關(guān)于保健食品六條新規(guī)定

■1普通食品不得以片劑、膠囊、口服液等形態(tài)出現(xiàn)

 這一條款即是說，片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)不得用于“食品”類產(chǎn)品。

■2“自2014年1月1日起，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和進口未獲保健食品批準文號的片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)食品，禁止營養(yǎng)補充劑宣稱有保健功能?！?

■3“未獲保健食品批準文號的食品不得在標簽、說明書上聲稱保健功能，若聲稱有保健功能的，已獲食品生產(chǎn)許可，一律按食品虛假、夸大宣傳違法行為予以嚴厲查處；若涉及其他部門職責的，應(yīng)依法移送有關(guān)部門查處?！?

■4保健食品說明書和標簽中不得標注，“明示或者暗示具有預(yù)防、治療疾病作用的內(nèi)容；虛假、夸大、使消費者誤解或者欺騙性的文字或者圖形?！鄙婕暗钠髽I(yè)或單位名稱，不得出現(xiàn)非生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名稱，如：“XX監(jiān)制”、“XX合作”、“XX推薦”、“XX授權(quán)”等。同時，對于說明書和標簽的標注，新規(guī)擬要求保健食品生產(chǎn)者主動跟蹤保健食品上市后的安全、功能等情況，“需要對保健食品說明書進行修改的，應(yīng)當及時提出申請?！?

■5代加工者資質(zhì)之一需具完善的可追溯體系。

 對于保健食品生產(chǎn)受托方資質(zhì)，新規(guī)擬規(guī)定：有與受托生產(chǎn)保健食品的原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準檢驗要求相適應(yīng)的檢驗?zāi)芰?；具有完善的可追溯的產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度。同時，“受托方的生產(chǎn)場地、設(shè)備和其他條件應(yīng)當滿足同一時期內(nèi)生產(chǎn)品種和總量的要求?！?

■6委托方不得將同一產(chǎn)品在同一期限內(nèi)委托兩家及以上企業(yè)生產(chǎn)。委托方自行生產(chǎn)的，不得將同一產(chǎn)品同時委托生產(chǎn)。受托方不得擅自改變保健食品產(chǎn)品批準的生產(chǎn)工藝和配方，不得將委托生產(chǎn)產(chǎn)品再次委托其他受托方生產(chǎn)。

■行業(yè)影響
 
  新政或開啟行業(yè)新時代
 
  業(yè)內(nèi)認為，今年以來的系列行動，表明國家整治保健食品行業(yè)混亂局面的決心。
 
  長期以來我國的絕大部分保健食品都是以市場為驅(qū)動力來進行產(chǎn)品的營銷，企業(yè)利用“明星效應(yīng)”、“廣告轟炸”來吸引消費者，而忽略產(chǎn)品的質(zhì)量。
 
  近年來我國保健食品行業(yè)高速發(fā)展。截至2012年底，全國保健食品生產(chǎn)企業(yè)共有2006家，2012年產(chǎn)值約2800多億元。與此同時，由于缺乏有效的政策監(jiān)管，以及行業(yè)發(fā)展尚處初級階段，國內(nèi)保健品行業(yè)呈現(xiàn)出“散、小、亂、差、假”的現(xiàn)狀，例如去年發(fā)生的“螺旋藻涉鉛”事件，今年熱炒的膠原蛋白是否具美容爭議等。
 
  此次整頓行業(yè)將逐步淘汰一批行業(yè)不規(guī)范企業(yè)，將為行業(yè)龍頭騰出大量市場空間，利好高標準、批文多的行業(yè)龍頭企業(yè)。”
 
  隨著人們的消費趨于理性化，企業(yè)要改變以往只重視宣傳和市場運作的發(fā)展模式，對于有研發(fā)實力的大型企業(yè)來說，開發(fā)安全、有效、有價值、具有較高科技含量的產(chǎn)品才是“硬道理”。
 
  隨著市場監(jiān)管進一步加強，保健品行業(yè)的準入門檻將進一步提高，行業(yè)整合大幕開啟。企業(yè)應(yīng)從產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售、宣傳各個環(huán)節(jié)入手，調(diào)整產(chǎn)業(yè)鏈，改變“頭輕腳重”的發(fā)展現(xiàn)狀，在行業(yè)整合中分得一杯羹。

      ■新規(guī)內(nèi)容
 
   一、未獲保健食品批準文號的食品不得在標簽、說明書上聲稱保健功能。對于在食品標簽、說明書上聲稱保健功能的，若該產(chǎn)品已獲食品生產(chǎn)許可（QS標志），一律按食品虛假、夸大宣傳違法行為予以嚴厲查處；若涉及其他部門職責的，應(yīng)依法移送有關(guān)部門查處;若該產(chǎn)品未獲保健食品批準文號，也未獲食品生產(chǎn)許可（QS標志），一律按未經(jīng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動予以嚴厲查處。

  二、使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態(tài)，需定量食用且有每日食用限量的產(chǎn)品，不納入食品生產(chǎn)許可（QS標志）范圍。對聲稱保健功能的上述產(chǎn)品，須獲得保健食品批準文號方可生產(chǎn)和銷售。自2014年1月1日起，禁止生產(chǎn)、經(jīng)營和進口未獲保健食品批準文號的上述產(chǎn)品；2014年1月1日前已生產(chǎn)或進口的上述產(chǎn)品允許銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

  三、進口用于食品的原料，若該原料屬于僅限用于保健食品不能用于普通食品的原料，出入境檢驗檢疫部門需查驗保健食品批件中是否載明有此原料。對普通食品中使用僅限用于保健食品不能用于普通食品的原料的，一律由食品藥品監(jiān)督管理部門依法依職責嚴厲查處。
 
  四、已獲批準的保健食品應(yīng)嚴格按批件載明的內(nèi)容生產(chǎn)、標識其產(chǎn)品。不得生產(chǎn)、經(jīng)營和進口貼牌保健食品。
 
  五、各地食品藥品監(jiān)督管理部門要嚴厲打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)保健食品行為，對于互聯(lián)網(wǎng)銷售保健食品廣告違法宣傳的，應(yīng)依法移送有關(guān)部門查處。
 
  六、請消費者增強自我保護意識，不要購買和食用不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。如發(fā)現(xiàn)保健食品違法違規(guī)行為，請向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門舉報。